Регистрацию лекарственных препаратов переведут в электронный формат

Соответствующий законопроект будет рассмотрен в первом чтении Госдумой.

Регистрацию лекарственных препаратов переведут в электронный формат

Соответствующий законопроект будет рассмотрен в первом чтении Госдумой. Главным изменением станет перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Для этого будут использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В настоящее время при регистрации лекарственного препарата заявитель обязан предоставить контролирующим органам копии всех документов на бумажном носителе, отметила депутат Госдумы Светлана Бессараб.

Кроме того, законопроектом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, в частности, высокотехнологичных и орфанных. Так, исключается обязанность производителя вносить о них информацию в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Предусматривается возможность предоставления по запросу Минздравом России Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном лекарственном препарате для целей осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.

«Документ подготовлен в соответствии Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Упрощение механизма регистрации инновационных лекарственных препаратов ускорит их вывод на рынок, что сделает необходимые лекарства доступнее. Это особенно важно, когда мы говорим об обращении лекарств для детей с тяжёлыми орфанными заболеваниями», – прокомментировала депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.

 

Последние новости

В Правительстве России реконструкцию площади Ушакова и набережной в Тамани поставили в ряд лучших в стране проектов создания комфортной городской среды

Сказано это было вице-премьером Маратом Хуснуллиным на сегодняшнем оперативном совещании у Председателя КабМина РФ Михаила Мишустина.

Более 2 тысяч работодателей Кубани получили компенсацию затрат на предупредительные меры по охране труда в 2024 году  

В 2024 году 2036 работодателей Краснодарского края получили от Отделения Социального фонда России по Краснодарскому краю средства на компенсацию расходов по охране труда на общую сумму более полмиллиарда рублей.

Вениамин Кондратьев: В 2025 году в крае приступят к реализации нацпроекта «Инфраструктура для жизни»

Об этом сообщил губернатор на совещании о планах по реализации нацпроектов до 2030 года.

Домашний интернет: выбор для тех, кто ценит комфорт и качество

Высокая скорость, стабильное соединение и выгодные тарифы для всей семьи

Здесь вы можете узнать о лучших предложениях и выгодных условиях, чтобы купить квартиру в Буйнакске

Комментарии (0)

Добавить комментарий

Ваш email не публикуется. Обязательные поля отмечены *